三食药监[2007]4号

海南省三亚食品药品监督管理局

关于印发春节期间医药市场安全生产检查工作方案

及突发事件应急措施的通知

各科室、稽查队：

    《海南省三亚食品药品监督管理局春节期间医药市场安全生产检查工作方案及突发事件应急措施》已经局务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。

二00七年二月六日

主题词：市场监督  整顿  方案  通知

 抄送：省食品药品监督管理局、省食品药品监督稽查总队，

      中共三亚市委办、市政府办、李建春副秘书长、市整顿办

三亚食品药品监督管理局办公室      2007年2月6日印发

海南省三亚食品药品监督管理局

春节期间医药市场安全生产检查工作方案

及突发事件应急措施

为了让我市人民和广大游客在一个欢乐祥和的气氛中度过今年的春节，保证广大人民群众及游客用药安全，维护社会稳定，促进我市各项事业持续健康发展。根据省局及市政府有关文件和会议要求，结合我市的实际情况，制定本工作方案及应急措施。

一、组织领导

成立春节期间医药市场安全生产检查及应急工作领导小组，组长：李廷松；副组长：陈百川、陈维杰；成员：陈光裕、黄月成、周少球、陈利琛、杨鸿钧。

二、工作安排

（一）检查重点：主要检查企业安全生产情况；对近期发现的假劣药品品种和医疗器械进行重点查处；对医疗器械经营企业和医疗机构的药械采购进货渠道进行重点检查，特别检查一次性植入人体医疗器械和医用氧经营使用情况；检查各景点、景区急救站，宾馆、酒店的医务室所使用药品的进货途径和质量情况。

（二）检查内容：

1、检查近期发现的假劣药品品种（详见附后文件）；

2、检查有关涉药单位生产经营的安全措施并填写安全生产监督检查记录表；

3、检查一次性植入人体医疗器械和医用氧（详见附后文件）并做好记录（见附表），主要查医疗器械经营企业和医疗机构的采购进货渠道，严厉查处经营使用无医疗器械产品注册证、过期、失效、淘汰及假冒器械的违法行为。

4、检查各景点、宾馆、酒店的商场是否存在无证经营药品的违法行为，及其急救站、医务室所使用药品的质量和购进记录；

5、针对其它管理差的涉药单位，主要检查其购进药械记录、药械质量、药品分类管理情况、处方药是否凭医师处方购买；

6、严查本地区各种媒体上发布的违法药品广告，对涉及违法药品广告的单位应加强检查，发现违法问题及时查处；

7、查处特殊药品生产、经营、使用环节中的违法行为。生产环节：检查海南群力药业有限公司茶碱保管措施是否到位，销售是否合法；经营环节：检查药品批发、零售企业有无违法销售特殊药品行为；使用环节：检查海南龙圣堂制药有限公司特殊药品使用情况及各医疗机构购进特殊药品渠道是否合法。

（三）人员和检查路线安排：

第一组：组长：黄月成，成员：黄阳平，易喜坤；负责西线乡镇（除凤凰镇、立才农场）及河西区新风路以北有关药械经营使用单位的检查工作，同时适当安排时间对海坡、天涯、南山各景点及其宾馆、酒店的急救站、医务室等药品柜台进行检查。

第二组：组长：陈光裕，成员：杜承德，曹朝芬；负责凤凰镇、荔枝沟、立才农场及河西区新风路以南有关药械经营使用单位的检查工作，同时对大东海景区宾馆、酒店的急救站、医务室等药品柜台进行检查。

第三组：组长：周少球，成员：孙志武，冯马兰；负责河东区及东线乡镇（除荔枝沟）有关药械生产经营使用单位的检查工作，同时适当安排时间对亚龙湾景点及其宾馆、酒店的急救站、医务室等药品柜台进行检查。

（四）检查时间：2007年2月6日至2007年2月15日

各组长应根据各科室的工作情况，抓紧安排时间进行检查，必要时人员可以更换调用，检查用车由局办公室统一调配。

（五）工作要求：

从实践“科学监管理念”及贯彻“群众利益无小事”的原则高度出发，充分认识做好春节期间医药市场安全生产检查工作的重要意义，各组要认真负责、抓紧抓好。注意检查方式方法，同时要突出重点，做好检查记录，发现问题及时查处，责令整改，确保春节期间群众及游客的用药安全有效。在2 月9日前各组至少检查20家涉药单位，安全生产监督检查记录表应同时报办公室汇总以便上报；2月15日前有关假劣药品、医疗器械的检查情况，各组应及时进行总结并同器械检查登记表报稽查队汇总上报。

三、应急措施

（一）安排节日专人值班，保证24小时能与有关单位保持联系，及时受理举报、投诉，处理相关事务。重大问题及时汇报、请示。

（二）全局人员保持联系畅通，保证随叫随到，离开三亚地区的需向值班领导请假，获得批准方能离开。

（三）针对节假日期间经常出现的街头义诊、变相药品广告促销以及地摊卖药、兜售药品等非法行为，要加强巡查监管，一旦发现，坚决取缔。

（四）针对节假日期间容易出现的食物中毒事件、重大交通事故、疾病流行等，要做好与市内、省内医药公司的联系，一旦有关部门提出药品支援，应及时予以解决。