三亚药品快速检测工作效果显著                      

三亚食品药品监管局药品快速检测车自今年初运行以来，积极探索药品检测车运行机制，不断创新运行模式和监管手段，充分发挥快检车在药品质量监督中的作用，效果显著。截止6月15日，共出动快检车27（辆）次，人员135（人）次，检查医疗单位和药品经营单位81家，覆盖南部三亚、万宁、东方等7个市县，检测药品品种120个343批次，其中未通过检测30批次，抽样17批次，经实验室检验有一批次（万宁辖区）结果为假药(已移送万宁局办理)，实验室检验不合率为3.3%。

为作好快检车的检验工作，我局首先在运行模式上力求做到“三个结合”。一是检测车运行与监管工作有机结合。根据市场监管工作与专项整治的实际，我们在日常监管工作中出动检测车，对药品有效抽样核实，对可疑药品快速筛查，给销售假药不法分子增强了威慑力；二是计划抽验与快检运行相结合。为保证快检车的出检率和覆盖率，我局把完成计划抽验任务和快检工作一并进行，稽查和药检人员相互配合，优势互补，既提高药品抽验的“命中率”，又提升了药品抽验效能；三是监管工作和“新农合”、“两网建设”相结合。利用检测车行动迅速，流动性大的特点，以农村基层卫生院、卫生所站（室）以及诊所和药品经营单位为重点，扩大了基层地区特别是农村用药单位和监督检查品种的覆盖面。为“新农合”和“两网建设”顺利开展起到保驾护航的作用。

     其次，在运行方法上力求达到“三个高率”。一是不受检测车人员配备的限制，做到随时需要，随时出动，随时检测，保持较高出检率；二是实行“人动车不动”，监督先行的运转模式。针对基层涉药单位分布不集中的实际，采用了区域设点检测，稽查人员深入到各涉药单位进行检查取样后集中送到检测点检测的办法。这种方法适合基层实际，不仅避免了频繁出车造成车载设备不必要的损伤，而且有效降低运行成本和时间，大大地提高工作效率和监管覆盖率；三是确定重点检测品种。认真分析收集药品质量信息，选取市场上常用销量大的品种和经常出现冒假品种或质量不稳定品种、非法药品广告品种，以及非法添加西药成份的中成药等做为重点检测品种；对医疗机构的检测主要以粉针剂和注射液等安全隐患较大的剂型为主，对经营企业以口服制剂如胶囊和片剂等剂型为主。不仅提高了抽验的针对性，而且扩大了检测品种覆盖面，提高了药品的阳性检出率。（邢孔广）